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石家庄中心称量室性能

更新时间:2025-10-28      点击次数:52

称量室工艺设备的差异,车间布置必然不同,目前的输液生产均采用联动线。合理布置好辅助用房。辅助用房是大输液车间生产质量保证和GMP认证的重要内容,辅助用房的布置是否得当是车间设计成败的关键。|一般大输液生产车间的辅助用房包括C级工具清洗存放间、D级工具清洗存放间、化验室、洗瓶水配制间、不合格品存放间、洁具室等。大输液车间控制区包括D级洁净区,C级洁净区,C级背景下的局部A级,控制区温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%.各工序需安装紫外线灯。称量室部分洁净空气在作业区循环。石家庄中心称量室性能

无菌作业区的气压要高于其他区域,应尽量把无菌作业区布置在车间的中心区域,这样有利于气压从较高的房间流向较低的房间。称量室车间设置净化空调和舒适性空调系统可有效控制温、湿度;并能确保培养室的温、湿度要求;控制区温度为18~26C℃,相对湿度为45%~65%。各工序需安装紫外线灯。辅助用房的布置要合理,清洁工具间、容器具清洗间宜设在无菌作业区外,非无菌工艺作业的岗位不能布置在无菌作业区内。物料或其他物品进入无菌作业区时,应设置供物料、物品消毒或灭菌用的灭菌室或灭菌设备。成都手术室负压称量室排名称量室通常能够处理敏感和脆弱的物体,而不会导致损坏。

固体制剂车间的称量室有风速要求吗?答:风速为0.36-0.54m/s,根据GMP标准,风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都不利于除尘。固体制剂车间称量室为什么是负压?答:负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境,所以,固体制剂车间称量室必须是负压的。负压称量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉尘飞扬、防止粉尘对工作人员造成伤害。不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证?答:不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定:称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。

称量室,洁净工作台的生产及净化装修材料销售;电子和医药净化工程的设计、施工,验收运行与上门技术维护;专业药厂A,B,C,D级车间及医院装饰工程及层流手术室、ICU病房、供应室设计、施工;生物安全实验室、动物实验室、空气净化实验室、变风量控制实验室、集中供气系统的设计与施工。对微生物,热原和微粒的一系列计划内控制方法,源于对当前产品和工艺的理解,可确保工艺性能和产品质量。控制可以包括原料,辅料和药品的材料和成分,设施和设备的运行条件。称量室可避免粉尘、试剂的穿插污染。

称量室的一些结构优点;1,多样化过滤功能段:初级过滤段,高效过滤段,活性炭吸附段,化学作用等功能段组成.2,多种过滤形式:纤维滤除,物理吸附,化学分解等;3,多种密封方式,机械密封,液曹密封,液曹密封可完全消除过滤器与框架间的任何气体泄露.4,负压操作区域:可有效阻止生产或生物操作过程产生的有害粉尘的外泄.5,多种气流模式:循环气流,单向气流,当操作过程中使用有机溶契或有有害烟雾产生时,需要采用单向气流模式.6,多种过滤器安装及更换方式:针对高毒性应用场合,为保护维护人员安全,避免有害物质伤害过滤器更换人员,可采取袋出过滤器更换方式.7,防爆,防腐型号可用于多种复杂工况.8,操作区域内产生的热量可以通过加装冷却盘管来消除.秤量室通常具有精确度和可重复性测试的能力。固定式负压称量室批发价

称量室应该配备精确的称量设备和标准计量器。石家庄中心称量室性能

称量室称量室紫外线杀菌灯实际上是归于一种低压汞灯。低压汞灯是运用较低汞蒸汽压被激化而宣告紫外光,其发光谱线主要有两条:一条是253.7nm波长;另一条是185nm波长,这两条都是肉眼看不见的紫外线。因为紫外线会杀死细胞,因而紫外线消毒时要注意不能直接照射到人的皮肤,尤其是眼睛,紫外线杀菌灯点亮时不要直视灯管,因为短波紫外线不透过一般玻璃,戴眼镜可防止眼睛受损害。风淋室红外线主动感应风淋室是指红外线感应器与另一端的光感切断。石家庄中心称量室性能

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